台康生技成为通过日本厚生省PMDA查核取证的生物药制造厂 | 美通社

摘要:北京时间20200214关于【台康生技成为通过日本厚生省PMDA查核取证的生物药制造厂 | 美通社】的具体情况和说明,让www.shencong678.cn新闻频道以图文形式为您慢慢道来。

向您推荐
继续播放

台康生技(6589)承接日本药厂已在上市产品转厂委托生产生物制剂原料药,完成转厂所需法规需求及制程验证工作,成功完成后此产品将回销日本延续既有的产品市场。日本厚生劳动省授权独立行政法人医药品医疗机器总合机构 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)于2019年9月9日至9月12日,依法进行生产厂实地查核。于2020年02月03日正式接获 PMDA 之“医药品适合性调查结果通知书”调查结果判定符合医药品、医疗机器等之质量、有效性及安全性等之相关法律规定。正式成为台湾首家由日本官方法规单位 GMP 查核通过的生物药制造厂;这不但是海峡二岸三地中,也是亚洲少数几家被日本 PMDA 查核通过的生物药制造厂,这将使台康委托研发制造生产 (CDMO) 业务的质量系统达到国际水平,也将提升日本及国际生技公司来台委托台康生技生产生物药的意愿及信心,此重大里程碑将有助 CDMO 业务成长。

台康生技在2019年的营收较去年成长且海外及国内占比也接近4:1的比例,特别是在日本的业绩一直是在海外区域板块最大的一个国家。此次日本官方查厂通过,预计将对日本 CDMO 业务有所挹注。日本厚生省的认证,已实质证明台康生技生物药 CDMO 的技术及服务皆达到国际水平,对于台康进入全球市场的委托业务更具信心及实力。

台康生技 CDMO 业务从2013年开始营运,2019年年营业收入已达四亿元以上,营业毛利及营业收入皆创历史新高。在今年持续承接包括美国、日本、欧洲、中国大陆及台湾等全球制药及生技公司的委托业务,不仅已从初期只服务台湾本地生技公司,目前已成为具全球业务之国际型 CDMO 公司。如今日本厚生省也因台康生产日本已上市产品,通过 GMP 生产厂实地查核,台康生技将成为更具国际竞争优势的 CDMO 公司,同时随着竹北商业化生产厂的产能挹注,未来的营运将更多元,除前期临床试验用药供给到上市产品供应,皆可提供完整之一站式的服务;台康 CDMO 委托研发暨制造业务也将延续服务生命周期更加稳健。

(美通社,2020年2月14日台北)


查看更多

实时推荐

严防疫 保通畅泸州市召开新冠肺炎疫情交通防控工作视频会议
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 131 8307
模特身份出道的9位男星,古天乐成演技派,吴尊靠萌娃再次走红!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 325 2635
章子怡回国休养,汪峰月子中心探望妻儿,网友:牛排西餐吃不惯
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 290 7413
武汉再添两座方舱医院,位于青山和汉阳,共增床位1415个
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 726 3931
《动物之森》新作可能延期?任天堂Switch面临缺货问题
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 200 2095
云南城投:国有土地使用权收回 将获7.04亿元补偿金
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 159 2438
南京新百:经相关政府部门验收批准,部分门店恢复营业
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 209 1380
Compass Point上调NMI Holdings评级为买入
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 578 4130
顾一宸:不对你撤回消息的才是好朋友
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 697 812
蓝光嘉宝服务委任邹昊为首席财务官
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 346 8530
余文乐携老婆伦敦看秀,成熟西装略显发福,网友称王棠云很似马蓉
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 841 3774
Allegion PLC(ALLE.US)Q4每股收益同比下滑38%,全年下滑6%
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 822 3527
腾晖光伏2020年底前将光伏组件产能增至10GW
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 476 4167
蓝光嘉宝服务预期2019年综合净利同比增长不低于40%
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 385 2104
华邦健康:控股子公司拟新三板精选层挂牌已获辅导备案
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 631 5694
再融资复苏有多猛?资本竞相入局、格力3月赚10亿
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 889 9638
金鹰股份转型锂电5年未果 内控问题多国资或溢价接盘
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 253 2081
外汇交易中心:春节后境外机构净买入现券约430亿元
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 867 4672
武汉站有心了!援汉人员所乘列车全部停靠1站台,出站经过最短“绿色通道”
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 162 734
@新疆慢性病患者:疫情期间可凭留存处方在39家定点药店购药
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 323 1564
随时下单方便灵活,市民买菜青睐“小区团”
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 888 8179
菲将在全国建立63个椰子中心
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 117 8271
林达控股拟3000万港元收购Ambre Investing Inc.51%股权
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 634 3573
新龙国际(00529)附属SiS Thai股东应占年度收益降9.5%至4.23亿泰铢
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 544 2246
鹏辉能源:股东及高管拟减持不超过0.23%公司股份
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 980 5050
JMP Securities下调Walker & Dunlop评级为市场持平
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 588 9799
一汽轿车:重大资产重组事项获证监会审核通过 19日复牌
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 699 2497
德宏股份部分董监高拟合计减持不超1.033%股份
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 604 3946
方舱医院里的热心互助:大姐照顾老年病友就像女儿照顾母亲
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 135 7241
跟队记者:已经谈妥,基耶利尼和尤文将再续约1年
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 564 7133
鼎捷软件:收到即征即退增值税款及政府补助款共计1981万元
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 799 8210
吉鲁:我现在100%专注于切尔西,欧洲杯对我意义重大
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 407 4195
黄金T+D创逾一个月新高!亚欧股市集体承压;贵金属不畏强势美元 因避险池子太拥挤
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:42 631 3685
排骨这么做,大人小孩都喜欢,做法就这么简单
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 900 6622
东营市河口区网格“小代”上线啦
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 170 2976
北龙社区:疫情期间,党员带头树新风简办丧事
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 791 2170
春运战“疫”|湘粤交警联勤联动 应对寒潮低温天气
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 366 5918
隔离不适应?武汉这个隔离点建起网上心理疏导室
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 250 7582
光明区中小学昨日线上开学,各校制定针对性线上教学方案让“停课不停学”真正落到实处
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 396 5265
肉食增加到以酒为礼,汉代饮宴是怎样以调和人伦礼仪发展演变?
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 205 6935
覃道明:干部到战斗前沿要不挑活不怕苦,防止形式主义
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 823 8289
医用口罩解析需要14天
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 152 622
蔬菜不能烂在地里,襄阳三大措施解决蔬菜销售难
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 359 9830
韩版“汉兰达”下月亮相 ,外观更霸气带7座,内饰才是重点!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 644 5537
清初统治者不顾一切执意禁海的理由究竟是什么?
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 622 8071
性能提升,全新飞度即将在国内上市,这个价格会有多少人买?
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 175 2332
菏泽援湖北专家张一卓手记:从“白手起家”到变成“多面手”
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 437 6782
山东支援湖北医疗队:生命因爱与呵护而充满希望
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 688 8713
劳务市场暂时关停 多数外地农民工选择本地就业、就近就业
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 550 8386
小米10首售高端梦!却频繁遭"黑",网友:到底是谁搞的鬼
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:41 497 3038
事业单位人员请注意!疫情防控期间工资待遇这么发
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 728 5151
战疫 济宁在行动|任城疾控中心疫情防控热线24小时为群众答疑解惑
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 272 2331
做法简单,软糯可口的糖藕,大人小孩都适合吃!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 535 9257
《最终幻想7 重制版》泄露封面显示游戏需要100GB空间
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 676 7883
为企业加油鼓劲:“真金”增信心,威海市环翠区政策供给及时有力
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 699 8182
等我好了,马上去工作!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 267 7818
西安拨付1000万元用于蔬菜生产 确保叶菜类蔬菜供应不断档
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 483 7457
仅在英国发售,限量25台,奥迪RS4 Avant青铜限量版曝光
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 283 4393
小行星探测最发达的国家为何是日本?| 亿欧全球视角
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 899 2297
好消息!阳新又有13名治愈患者出院了
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 403 4057
华为将举办线上发布会替代MWC 2020展会 荣耀V30海外首发HMS服务
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 690 9098
奋战在抗击“疫情”一线的菏泽疾控人李一苇:不惧疫情,她走在最前面
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 874 5696
济南历城区累计复工四上企业660家 复工率超过86.7%
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 347 6981
教你自己在家做好喝的奶茶,做法简单,无添加,过年做给孩子喝
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 326 3788
肥西经开区上派片区:四项制度保障企业复产复工
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 559 3436
精致柔美的灰色连衣裙,能够完美地修饰出好身材
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 558 8502
【红榜】大路铺村为孤寡老人送医送药
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 601 1670
癌症的三大病因
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 168 968
6分钟教你搞定酱汁溏心蛋!厨房小白也能一次成功!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 520 1455
影视 |《新世界》即将收官 孙红雷终于表白胡静
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 573 6293
长治市公安局长潞分局“群直播”开展涉疫案件办理培训工作
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 358 832
济南窑头小区隔离14天后“解封”居民:终于能出来遛弯、上班了
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 297 4949
四年投2000亿!长三角将率先打造全球5G网络建设和应用高地
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 573 7844
王者荣耀新版血魔之怒,会成为半肉战士的最优选吗?
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 186 2883
火影:忍界6个不像人类的角色,一对头上有角,一个你说是人谁信
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 610 9160
天蝎座真心喜欢你的表现有哪些?
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 880 6230
市农业农村局严格执行疫情监测报告制度并协助社区做好疫情防控
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 117 4345
宝宝多大能听懂妈妈的话?在妈妈肚子里就开始了,比你想的要早
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 723 7924
她是“奴隶”出身,却以原配身份入主中宫当皇后,生一儿子当天子
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 364 6567
战“疫”路上,热奶茶 暖了民警心
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:40 868 1267
鲁东大学:发挥学科优势助力疫情防控
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 342 9036
3月会开学吗?沪深已官宣,浙江教育厅刚刚回应……
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 960 2924
高手在民间?印度男宣称百米跑9秒55,国家队将征召进队测试!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 858 4776
金凤区“红色代办”让疫情防控暖起来
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 996 3411
金凤区571名退役军人民兵冲锋战“疫”前线
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 102 8886
太多名人死于胰腺癌!三类高危人群很普遍,看了会对你有帮助
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 253 1873
唐嫣婚纱美如画,张馨予豪气十足,最后一个没穿婚纱却已被脑补
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 213 8755
坚守工作岗位,守护一方平安
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 616 2373
“二婚夫妻的路到底有多难走?”再婚两年,说说我的亲身经历!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 465 5217
女星穿纱裙谁最美?范爷似花仙子,张韶涵美得像个公主!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 90 2052
一个人情绪稳定的背后,是实力也是格局
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:39 176 8622
极简风法式美甲!太高级了!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:38 960 3051
仍未找到投资商,天海资金紧张将出售两名国脚,均离队官宣在即
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:38 641 5496
抓住脑中风的“最后一次警告”,还为时不晚!但大部分人都错过了
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:38 399 5524
能打败汉兰达的,唯“性价比之王”现代胜达是也
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:38 212 1157
五个饰演“女儿国国王”的明星,赵丽颖清纯,最后一个最经典!
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:38 404 7086
退役军人组成“红色志愿服务队”,疫情面前勇担当
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:38 185 7937
最期待郑爽的几部剧,很可惜它都没有播
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:37 128 3473
球队主场被绝平!球迷们又该郁闷了,西甲双雄可都不让人省心呀
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:37 573 8425
自贡恢复5条公交线 “6字工作法”强化公交客运防疫
推荐 欧美三级片 2020-02-18 19:37 173 1637